2026.03.12
災害・緊急時には、必要となる医療機器の迅速な薬事承認審査が求められており、平時より、その対処に当たっての考え方を整理しておくことが重要です。また、大規模災害発生時等の医療機関の機能維持を目的として、様々な対策が進んでいるものの、被害の程度や期間が想定を上回る場合、医療機器の修理等の実態は明らかになっていません。そこで、令和７年度厚生労働科学研究費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業）において、我が国における災害・緊急時の医療に備えた医療機器の迅速な承認審査および修理対応等に関する考え方を整理し、周知することを目的として、将来の災害・緊急時に求められる対応・対策のあり方を見据えて検討を進めています。
つきましては、これまでの日本を含む世界での経験や戦争を想定して、国として医療機器の迅速な薬事承認審査におけるリスク評価と安全対策に関するご意見をアンケート調査させていただきたいと存じます。また、災害・緊急時の医療機器の修理の実態についても併せてアンケート調査にご協力をお願いいたしたく存じます。
本アンケートでは、災害・緊急時の対象を以下のように定義しております。
・災害：災害対策基本法の定義に従い、暴風、竜巻、豪雨、豪雪、洪水、崖崩れ、土石流、高潮、地震、津波、地盤の液状化、噴火、地滑りその他の異常な自然現象又は大規模な火事若しくは爆発その他その及ぼす被害の程度においてこれらに類する政令で定める原因により生ずる被害を指す。
・緊急：日本国内外のパンデミック、バイオテロや核といった幅広い緊急事態を指し、アウトブレーク、戦争も含まれる。これらが発生し、医療機器のサプライチェーンが断絶するなどして、国内での必要な医療機器の供給が阻害される状態を指す。
2026年3月31日(火)までにご回答下さい。
回答に要する時間は15分程度です。
尚、本アンケートは個別情報が判別できない形に取りまとめた上で、学会等で結果を公表することがあります。これらの事項に同意の上、ご回答頂けますよう宜しくお願い申し上げます。
【アンケート回答URL】
災害・緊急時の医療機器に関するアンケート （学会向け）
https://questant.jp/q/UCSS5CVF
本アンケートについてご質問等がございましたら、以下にご照会下さい。
国立医薬品食品衛生研究所
医療機器部 山本栄一 TEL: 044-270-6540（直）、Email: eyamamoto@nihs.go.jp
医療機器部 宮島敦子 TEL: 044-270-6544（直）、Email: miyajima@nihs.go.jp